La puissance d'un groupe industriel
Conception électronique, mécanique et logicielle
Une expertise reconnue
La conception de dispositifs médicaux représente des enjeux considérables, allant de la sécurité des patients à la réglementation stricte du secteur. C’est pourquoi, chez Tame-Care, nous sommes là pour vous accompagner à chaque étape de votre projet, en mettant à votre disposition notre expertise technique et notre expérience dans le domaine de la santé.
Notre équipe vous apporte un service global et sur mesure pour la conception de dispositifs médicaux, englobant les aspects électroniques, mécaniques et logiciels en ayant pour objectif de transformer votre idée en un dispositif médical performant, fiable et conforme aux normes en vigueur.
Atteindre le niveau de performance attendue à un coût cible et avec une conception optimisée pour la production sont les enjeux majeurs du développement d’un nouveau produit.
Notre accompagnement
Conception électronique
Notre équipe d’ingénieurs en électronique conçoit des systèmes électroniques sur mesure, adaptés aux spécificités de votre dispositif médical. Nous assurons la sélection des composants, la simulation des circuits, le prototypage et les tests de validation pour garantir la performance et la fiabilité de votre produit.
Disposant d’un laboratoire spécialisé en composants électroniques, nous sommes également en mesure de vous accompagner dans vos choix et la qualification des composants électroniques.
Conception mécanique
Nos experts en ingénierie mécanique développent les structures et les composants mécaniques de votre dispositif, en mettant l’accent sur l’ergonomie, la durabilité et la conformité aux normes médicales. Nous utilisons des logiciels de CAO avancés pour créer des prototypes virtuels et effectuer des analyses de stress et de performance.
Développement logiciel
L’équipe logicielle de TAME-CARE se spécialise dans le développement de logiciels embarqués. Nous développons des interfaces utilisateur intuitives et sécurisées, en assurant une intégration transparente avec les systèmes électroniques et mécaniques.
- Développement de logiciels médicaux (IEC 62304)
- Conception d’architecture logicielle
- V&V et tests de conformité des logiciels
- UI/UX pour les applications médicales
En ce qui concerne le développement d’application mobile, le stockage et le partage de données sur le cloud, nous disposons de partenaires spécialisés en capacité de vous accompagner.
Prototypes
Pour garantir le meilleur résultat, dans la phase finale, nous fabriquons des prototypes du design en utilisant des techniques innovantes. Cela nous permet d’effectuer tous les tests nécessaires et de valider le produit conformément aux spécifications et normes applicables.
Accompagnement réglementaire
TAME-CARE vous accompagne dans la préparation de la documentation technique et la gestion des démarches réglementaires, pour garantir que votre dispositif médical respecte toutes les exigences légales et normatives.
Contact
Des offres adaptées aux différentes étapes de votre projet
Des services à forte valeur ajoutée
Nos champs d’application
- Dispositifs médicaux actifs de classe IIA, IIB, III
- Dispositifs médicaux implantables actifs
- Équipements de contrôle et de surveillance
- Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Exosquelette
- Robotique chirurgicale
- Dispositifs d’imagerie
Les plus de Tame-Care
Certification ISO 13485
Nous sommes certifiés ISO 13485 dans le domaine de la conception, du prototypage et de l’ingénierie de dispositifs médicaux. Nous disposons également d’une équipe interne d’experts en réglementation. Grâce à cette certification et à cette expertise, nous pouvons garantir que l’ensemble du processus de conception et de développement de votre dispositif médical est mené conformément à toutes les exigences et normes réglementaires appropriées.
Un bureau d’étude multidisciplinaire et expérimenté
Grâce à notre bureau d’études expérimenté et multidisciplinaire de 50 personnes, nous apportons l’ingénierie et l’expertise essentielle au projet de conception de dispositifs médicaux.
Nous exploitons pleinement nos processus éprouvés de conception produit, ainsi que notre savoir-faire et nos compétences au service de vos projets conformément au cahier des charges. Fort de notre expérience et de notre capacité d’innovation, notre bureau d’étude vous fera bénéficier de briques technologiques avancées autour de l’énergie, la connectivité, l’encapsulation ou encore de la cybersécurité.
Un bureau d’étude en lien continue avec la production
Nous travaillons en étroite collaboration avec la Fabrication et nous connaissons ainsi toutes les contraintes strictes inhérentes à la production d’un dispositif médical critique.
En outre, ils effectuent immédiatement une analyse approfondie de la nomenclature avec notre équipe d’approvisionnement pour garantir un approvisionnement optimisé tout au long du cycle de vie de votre produit.
Conception pour l'excellence
80 % du coût est généralement déterminé lors de la conception du produit . C’est pourquoi nous commençons tôt avec DfX, englobant tous les processus de conception et de fabrication. Votre produit est continuellement optimisé en termes de performances et de qualité, améliorant ainsi les délais de mise sur le marché et votre entière satisfaction.
DfX garantit :
- Les matériaux et composants spécifiés seront toujours disponibles/remplaçables
- Les déchets de fabrication sont minimisés
- Les erreurs de production sont minimisées
- Les produits répondent toujours aux normes requises
- Les produits peuvent être testés facilement et à moindre coût
Une maitrise réglementaire
Une connaissance exhaustive de la réglementation en vigueur pour les dispositifs médicaux est essentielle pour guider la conception et la validation de votre produit. Chez Tame-Care, nous bénéficions de ressources dédiées « affaires réglementaire qui nous permettent d’étudier chaque norme, de penser la conception avec ces contraintes et de vous faciliter la création de votre dossier réglementaire.
