La puissance d'un groupe industriel
La fabrication de votre dispositif médical
La puissance d'un groupe industriel
Tame-Care vous accompagne tout au long de la phase de transfert en fabrication, de la création du dossier jusqu’à sa validation par la réalisation de pré-séries et assure la maitrise d’œuvre de la production de votre dispositif médical.
Appartenant au groupe AGÔN Electronics, nous bénéficions de la puissance de tout un groupe industriel et notamment du savoir-faire en production de dispositifs médicaux actifs. Nous sommes donc en mesure d’assurer la production des dispositifs médicaux actifs que nous aurons conçus pour vous.
Notre accompagnement
Des solutions intégrées de fabrication
Tame-Care bénéficie du savoir-faire de sous-traitant EMS francais reconnus dans la production de dispositif médicaux critiques : TRONICO, FEDD et Phénix Electronique.
Avec ces 3 sites production certifiés ISO13485 dont 1 enregistré par la FDA, nous sommes en mesure de produire vos dispositifs médicaux les plus complexes.
Des EMS à la pointe
Ces partenaires industriels ont su développer leurs actifs, leurs process et les compétences de leurs équipes afin d’optimiser leurs prestations de fabrications et assemblages de dispositifs médicaux.
Équipements : Salles blanches iso 7|Lignes CMS | Four de refusion sous vide|Systèmes de mesure 3D| Équipements de test…
Procédés spécifiques : Assemblage complexe| Moulage sur mesure|Revêtement Parylène| Collage|Vernissage|résinage| enrobage|Marquage laser| Fraisage de PCB…
Contrôle qualité à chaque étape
Divers tests sur des produits ou des lots de produits sont effectués systématiquement pour garantir la conformité aux réglementations CE et FDA. Les processus complets de contrôle qualité sont segmentés en trois étapes IQC, IPQC et FQC.
- Tests de matières premières
- Tests réguliers des équipements
- Formation et développement des techniciens
- Isoler les produits non confirmés
- Tests et validation de produits
- Gestion des Actions Correctives et Préventives (CAPA)
- Gestion des risques
Lean et amélioration continue
Nos EMS appliquent des méthodologies de Lean Manufacturing et d’amélioration continue pour aider à réduire les coûts et à améliorer les rendements pendant les rampes de développement et de production commerciale. Nos outils Lean incluent :
- Résolution de problèmes DMAIC
- Cartographie des flux
- Fabrication cellulaire
- Équilibrage de ligne
- Flux monobloc
- Kanban au point d’utilisation
- Contrôle statistique des processus en temps réel
Contact
Des offres adaptées aux différentes étapes de votre projet
Des services à forte valeur ajoutée
Nos engagements
Qualité
Avec un système de gestion de la qualité robuste, certifié IS0 13485 et notre philosophie axée sur les processus, nous vous garantissons une production de qualité de vos dispositifs médicaux.
Flexibilité
Nos clients apprécient notre flexibilité. Nos équipes et nos capacités de fabrication nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins de nos clients, ce qui signifie que nous pouvons facilement adapter notre planification pour passer d’un produit à un autre, nous adapter au calendrier de nos clients et augmenter rapidement la production si nécessaire.
- De l’assemblage de circuits imprimés à l’assemblage complet de dispositifs médicaux
- Grande flexibilité et possibilités de montée en puissance rapide
Respect du budget
Respecter le budget de votre projet et le livrer dans les délais et dans son intégralité fait partie de notre engagement. Une collaboration étroite entre les équipes impliquées dans la gestion de la chaîne d’approvisionnement, la R&D et la production permet des processus optimisés et allégés dans toute notre entreprise. L’excellence opérationnelle est une de nos priorités pour répondre à vos attentes.
